建立高效液相指纹图谱进行外部质量控制，结合化学计量学探究内部质量影响因素，通过量值传递规律确定制备工艺稳定性，全面完善薏苡竹叶散（YZP）质量评价系统。利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》（2012.130723版本）绘制15批YZP指纹图谱并评价相似度； 选择Origin 2019b 64Bit进行聚类分析（CA），利用SIMCA 14.1进行主成分分析（PCA）和正交偏最小二乘判别分析（OPLS-DA），获得导致质量差异的主要成分； 测定15批淡竹叶药材和YZP中荭草苷和异荭草苷的含量，探究样品制备过程中的量值传递规律。结果表明，15批YZP指纹图谱得到21个共有峰，指认了6种成分，分别为9号峰（异荭草苷）、10号峰（荭草苷）、13号峰（牡荆素）、14号峰（异牡荆素）、15号峰（连翘酯苷A）和20号峰（连翘苷），相似度在0.956~0.995之间，符合相关规定； CA结果显示，15批YZP被分为两类，PCA共得到3个主成分，累计贡献率82.4%，OPLS-DA得出10个贡献率较大成分，包括已指认出的9号峰（异荭草苷）、13号峰（牡荆素）和20号峰（连翘苷），有利于进一步质量评价； 15批淡竹叶饮片中荭草苷、异荭草苷的质量分数为0.2156%~0.9923%、0.530%~2.052%，15批YZP中荭草苷、异荭草苷的质量分数为0.022%~0.112%、0.065%~0.312%，饮片-YZP中荭草苷、异荭草苷转移率为78.41%~119.54%、74.57%~127.96%，转移率皆在平均值±30%范围内，未出现离散值，说明制备工艺较稳定。本文建立了HPLC指纹图谱结合多指标含量测定方法，有效控制YZP外部质量，通过化学计量学确定了影响质量的内部因素，转移率稳定确定制备工艺稳定可靠，为YZP全面质量评价奠定基础。